회사 소식
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테라젠이텍스의 자회사 메드팩토는 글로벌 헬스케어기업 MSD와 면역항암제 병용 투여 임상을 위한 협약을 체결했다고 발표했다.
이번 계약으로 메드팩토는 국내에서 대장암 및 위암/식도암 환자들을 대상으로, 현재 개발 중인 항암 신약 ‘백토서팁(Vactosertib, TEW-7197)’과 MSD의 면역항암제 ‘키트루다(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙)’의 병용 투여 임상시험을 진행할 예정이다.
‘백토서팁’은 면역항암제의 치료 효과를 저해하는 주요한 기전으로 알려져 있는 형질전환증식인자 TGF-β(티지에프-베타) 신호를 특이적으로 억제하는 약제이다.
메드팩토는 연내에 제1b∙2a상 임상시험을 개시하는 것을 목표로 하고 있으며, 안전성과 유효성을 동시에 확인하게 된다.
이번 임상은 서울아산병원, 삼성서울병원, 국립암센터 등 5개 의료기관에서 실시할 예정이며, 총 2년 정도 소요될 것으로 예상하고 있다.
이와 관련, 김성진 메드팩토 대표는 “이번 공동 임상 연구를 계기로 TGF-β 신호 억제 물질을 활용한 신약 개발 연구가 더욱 가속화되고, 암 미세환경을 조절하는 TGF-β 신호의 중요성도 부각될 수 있을 것으로 기대된다”며, “’백토서팁’의 면역 조절 기능이 ‘키트루다’의 전이성 대장암과 위암/식도암 등의 치료 효과를 극대화할 수 있을 것”이라고 설명했다.
한편 ‘백토서팁’은 현재 국내에서 위암에 대한 임상 1b상과 췌장암에 대한 연구자임상이 진행 중이며, 미국에서는 골수이형성증에 대한 임상 1상과 1∙2상, 그리고 다발성골수종에 대한 연구자임상이 진행되고 있다.
‘백토서팁’은 2008~2013년까지 교육과학기술부의 지원을 받아 이화여대에서 발굴하였고, 메드팩토는 국가항암신약개발사업단(국립암센터 주관, 보건복지부 지정)과 공동으로 제1상 임상시험을 수행한 바 있다.
‘키트루다’는 미국 뉴저지주 케닐워스에 소재한 MSD(Merck Sharp & Dohme Corp.)의 등록 상표로, 2014년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 받은 항 PD-1 면역항암제이다. <끝>
*사진 설명: TGF-베타의 바이오마커인 TBRS가 여러 암에서 발현되는 수준을 나타낸 TCGA(The Cancer Genome Atlas) 검사 결과(메드팩토 자체 연구 자료)
